Formly: Die Lösung für medizinische Geräte-Zertifizierung
Formly bietet eine umfassende Lösung für die Zertifizierung medizinischer Geräte in der EU und den USA. Mit einem Expertenteam für regulatorische Angelegenheiten und einer KI-gestützten Dokumentenerstellung können Startups ihre Compliance-Anforderungen erfüllen und schnell auf den Markt kommen. Core Features:
- MDR Klassifizierungstool: Vertrauen Sie auf dieses Tool, das von nächsten Generation Unternehmen genutzt wird.
- Qualitätsmanagementsystem: Erstellen Sie innerhalb weniger Minuten ein vollständig ISO 13485 konformes QMS.
- Technische Dokumentation: Bauen Sie mühelos prüffähige Dokumentation mit dem KI-Copiloten auf.
- Änderungsmanagement: SOUP Liste, Software-Validierung, Usability-Evaluation, klinische Evaluation, Risikomanagement, Post-Market-Surveillance und Designkontrollen. Basic Usage:
- Die Software ist benutzerfreundlich und erfordert nur wenige Schritte, um komplexe Dokumente zu erstellen.
- Sie deckt alle Standards ab und unterstützt MDR 2017/745, US FDA 21 CFR sowie ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366 und viele mehr.
- Die Daten gehören Ihnen und können jederzeit exportiert werden. Formly ist die führende Plattform, um Ihre medizinische Geräte-Compliance zu managen. Mit Expertenberatung und einer modernen Softwareplattform werden Sie schnell zertifiziert.
